重庆办理IATF16949认证，精英团队，一对一服务

2024-05-01 07:00:01 1077次浏览

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重点涉及内容：

1、产品质量先期策划及控制计划（APQP）

主要内容

1 新产品概念提出和批准； 2 新产品设计及验证；

3 工艺设计及验证； 4 产品及工艺确认；

5 反馈及纠正措施； 6 控制计划；

作用和益处:为顾客和供应商减少产品质量策划的复杂性；辅助产品质量策划小组，以开发适当的交流形式来满足顾客要求；将产品质量策划描述成一个永不中止的循环过程，在项目开发中积累的经验必须恰当地运用到新的项目中，以促进持续改进；引导资源以满足顾客需求。

2 潜在的失效模式及后果分析（FMEA）

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容：

a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

b . 产品的型号，编号。

c . 产品使用说明书。

d . 设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

e . 产品技术条件（或企业标准）。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report）。

j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

l . CE符合声明（DOC）。

iso20000认证战略和IT战略目标；

· 通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价；降低IT运营的管理成本和风险；

· 易于整合服务管理流程和其它管理系统，如：信息管理体系ISMS 、质量管理体系ISO9000等；

· 将现有管理体系和业务流程整合，规范IT部门服务水平，规范工作流程，降低由人员变动导致的风险；

· 提高IT部门相关员工的专业素质，提高员工的服务能力和工作效率；

· 提升IT部门整体运作及部门间沟通的能力。

认证准备阶段的另一项重要工作就是调研，对于整个组织而言，进行充分细致的调研工作有助于梳理组织内IT服务管理现状，同时对于提高全员认证意识，提升组织内成员对认证工作的重视程度有一定的积极作用。这一阶段的工作在某种程度上和下一阶段差距分析工作存在一定重叠，可以同步进行。区别在于正式启动认证前的调研承担了部分可行性研究的职能，同时主要偏重于现状的了解和梳理，并不过多地进行与ISO 20000标准条款的对比，而差距分析主要立足于ISO 20000标准，运用专业的分析方法和工具进行比较性的分析，查找出组织现状和ISO 20000标准中各条款的差距，进而制定改进课题。