重庆CE认证代理，让企业认证更简单

2024-04-23 02:00:01 1310次浏览

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IATF16494认证标准包含的内容：

1. 一个中心，以顾客为中心

2. 二个基本点，顾客满意和持续改进

3. 1.三个代表:管理者代表/顾客代表/质量代表

2.三个过程:COP/MP/SP

3.三种审核：体系，过程，产品

4. 四大体系：QS900/VDA6.1/EAQF94.四大步骤：PDCA

5. 五大模块：质量管理体系，管理职责，资源管理，产品实现，测量，分析和改进。

五大工具书：APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA

6. 过程6个方面：输入，输出，设备，人员，办法，绩效

7. 七大程序文件：文件，记录，培训，不合格品，内审，纠正和预防措施

8. 八大基本原则：以顾客为关注焦点，领导作用，全员参与，过程办法，管理的系统办法，持续改进，基于事实的决策办法，与供方互利的关系。

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容：

a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

b . 产品的型号，编号。

c . 产品使用说明书。

d . 设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

e . 产品技术条件（或企业标准）。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report）。

j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

l . CE符合声明（DOC）。

CE认证费用与产品指令

一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC还应包括机械指令．因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。

认证准备阶段的另一项重要工作就是调研，对于整个组织而言，进行充分细致的调研工作有助于梳理组织内IT服务管理现状，同时对于提高全员认证意识，提升组织内成员对认证工作的重视程度有一定的积极作用。这一阶段的工作在某种程度上和下一阶段差距分析工作存在一定重叠，可以同步进行。区别在于正式启动认证前的调研承担了部分可行性研究的职能，同时主要偏重于现状的了解和梳理，并不过多地进行与ISO 20000标准条款的对比，而差距分析主要立足于ISO 20000标准，运用专业的分析方法和工具进行比较性的分析，查找出组织现状和ISO 20000标准中各条款的差距，进而制定改进课题。