重庆办理ISO20000认证，让企业认证更简单

2024-04-19 04:00:01 1181次浏览

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IATF16949，4.4.1.2条对产品做如下规定：

组织应有形成文件的过程，用于与产品有关的产品和制造过程的管理，形成文件的过程应包括但不限于 （在适用的情况下）：

a) 组织对产品法律和法规要求识别；

b) 向顾客通知a) 项的要求；

c) 设计FMEA 的特殊批准；

d) 产品相关特性的识别；

e) 产品及制造时相关特性的识别和控制 ；

f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准；

g) 反应计划(见9.1.1.1条） ；

h）包括高层管理者在内，明确职责，,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知；

i）组织或顾客为与产品有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训；

j）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括 对过程和产品变更 带给产品的潜在 影响进行评价（见ISO 9001 8.3.6条）

k) 整个供应链中关于产品的要求转移，包括顾客指定货源（ 见第8.4.3.1条)l) 整个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性（ 见第8.5.2.1 条）。

m) 为新产品导入的经验教训。

目的

① IATF16949：2016技术规范的目的：

·本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发；

·本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。

·本技术规范为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量体系的共同方法。

·本技术规范目的在于减少企业浪费和改善企业管理环境。

② 本公司协助贵公司建立IATF16949汽车供应商质量管理体系的预期目的：

·提升贵公司的企业形象，打开进入世界汽车公司供应商的基本途径

·具有持续生产合格产品的能力

·进行内部管理的改善，寻求更高的管理利益空间

·奠定良好的经营管理基础

·达到企业持续经营的目的

·顺应国际企业管理的新潮流

·提供良好的QCD（品质、成本、交期）管理途径，使顾客满意

SPC统计的过程控制

SPC是由美国休哈特博士于二十世纪二十年代发明，在美国的生产企业中广泛的采用了SPC是一项得到验证的技术，有益于提高生产品质和生产效率，降低成本。西方专家发现日本工业成功的关键之一是广泛有效的应用了SPC。

主要内容:

1 统计过程的基本概念及理论基础。 2 X-R管制图（均值-极差控制图）。

3 X-S管制图（均值-标准差控制图）。 4 中位数极差图。

5 不合格品数的控制图-NP图。 6 计量型数据的过程能力与过程性能。

7 单值-移动极差图。 8 不合格品率的控制图于计数型数据的控制图-P图

9 不合格数的控制图-C图。 10 计量型数据的控制图与计数型数据的控制图

11 单位不合格数控制图-U图。 12 CPK系统分析软件的安装及应用

作用和益处: 能令学员掌握SPC的概念和原理，制作SPC控制图，提高产品的合格率，预防不符合事项的发生，获得及加深“品质是制造出来的”概念。

认证所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式，

模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：产品验证（Module F: Product verification）

模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）

模式 H：质量保证（Module H: Full Quality Assurance）

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。